Zinnat® (125 mg)

Zinnat® (125 mg)

Οδηγίες

  • Ρωσική
  • қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Zinnat®

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 125 mg και 250 mg

Σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστική ουσία - cefuroxime axetil 150,36 mg και 300,72 mg

(αντιστοιχεί σε cefuroxime 125,00 και 250,00 mg),

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο κροσκαρμελλόζης, τύπου Α · λαουρυλ θειικό νάτριο, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου,

σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη, προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), Opasprey λευκό M-1-7120J,

σύνθεση Opaspreya white: hypromellose 5cP or 6cP, titanium dioxide (E171),

βενζοϊκό νάτριο, μετουσιωμένη αλκοόλη (74 OR), καθαρισμένο νερό.

Περιγραφή

Δισκία σε σχήμα κάψουλας, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά ή υπόλευκα, με αμφίκυρτη επιφάνεια, με την ένδειξη "GX ES5" (για δόση 125 mg) και "GX ES7" (για δοσολογία 250 mg) στη μία πλευρά και λεία στην άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση. Άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα βήτα-λακτάμης. Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς. Cefuroxime.

Κωδικός ATX J01DC02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κεφουροξίμη axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και υδρολύεται γρήγορα στον εντερικό βλεννογόνο και στο αίμα με την απελευθέρωση της κεφουροξίμης στη συστηματική κυκλοφορία. Η βέλτιστη απορρόφηση επιτυγχάνεται λαμβάνοντας τα δισκία μετά τα γεύματα.

Μετά τη λήψη κεφουροξίμης με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωσή της (2,9 mg / L για 125 mg, 4,4 mg / L για 250 mg, 7,7 mg / L για 500 mg και 13,6 mg / L για 1 g) στο πλάσμα αίματος προσδιορίζεται μετά από 2,4 ώρες.

Ο βαθμός δέσμευσης της κεφουροξίμης σε πρωτεΐνες πλάσματος αίματος κυμαίνεται από 33% έως 50%, ανάλογα με τη μέθοδο εφαρμογής.

Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται στο σώμα.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφουροξίμης είναι 1-1,5 ώρες.

Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Η ανταγωνιστική χορήγηση προβενιοκτόνου αυξάνει την AUC κατά 50%.

Μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφουροξίμης αυξάνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία είναι η κύρια οδηγία για την επιλογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τουλάχιστον το 60% της συνολικής δόσης της κεφουροξίμης υπάρχει στο σώμα κατά την έναρξη της αιμοκάθαρσης, η οποία αφαιρείται εντός 4 ωρών από τη διαδικασία αιμοκάθαρσης. Έτσι, τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται μια επιπλέον δόση κεφουροξίμης μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοκάθαρσης..

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Δεδομένου ότι η κεφουροξίμη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, η μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης.

Φαρμακοδυναμική

Το Zinnat® είναι ένα αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης δεύτερης γενιάς. Διαθέτει ένα ευρύ φάσμα δράσης. Ανθεκτικό στη δράση των περισσότερων β-λακταμασών, επομένως είναι δραστικό έναντι στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη ή ανθεκτικά στην αμοξικιλλίνη. Δρα βακτηριοκτόνο, διαταράσσει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος ως αποτέλεσμα της σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες στόχους.

Η αντίσταση στην καταπόνηση εξαρτάται από τη γεωγραφική θέση και το χρόνο. Χρησιμοποιήστε δεδομένα τοπικής αντίστασης για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Η κεφουροξίμη είναι αποτελεσματική έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών

Αερόβια βακτήρια θετικά κατά γραμμάρια:

Staphylococcus aureus (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη) *

Μικροοργανισμοί με πιθανή αντοχή στην κεφουροξίμη

Αερόβια βακτήρια θετικά κατά γραμμάρια:

Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια:

Θετικά κατά gram αναερόβια βακτήρια:

Gram αρνητικά αναερόβια βακτήρια:

Ανθεκτικό στην κεφουροξίμη

Αερόβια βακτήρια θετικά κατά γραμμάρια:

Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια:

* Όλα τα ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη βακτήρια S. aureus είναι ανθεκτικά στην κεφουροξίμη.

Ενδείξεις χρήσης

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

- οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα

- οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα

- οξεία μέση ωτίτιδα

- επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (για παράδειγμα, φουρουλίκωση, πυόδερμα, impetigo), που δεν συνοδεύονται από επιπλοκές

- πρώιμα στάδια της νόσου του Lyme

Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για τη σωστή χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Προορίζεται για στοματική χορήγηση. Για βέλτιστη απορρόφηση, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα..

Η διάρκεια του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 7 ημέρες (από 5 έως 10 ημέρες).

Ενήλικες και παιδιά> 40 κιλά

Ενδείξεις χρήσης

Δόση

Οξεία αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα, οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα

250 mg δύο φορές την ημέρα

Οξεία μέση ωτίτιδα

500 mg δύο φορές την ημέρα

Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας

500 mg δύο φορές την ημέρα

250 mg δύο φορές την ημέρα

250 mg δύο φορές την ημέρα

Μη επιπλοκές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών

250 mg δύο φορές την ημέρα

Θεραπεία των πρώιμων σταδίων της νόσου του Lyme

500 mg δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες (δέκα έως είκοσι ημέρες)

Λύση Zinnat - οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνής μη ιδιόκτητη ή χημική ονομασία:

Φόρμα δοσολογίας:

κόκκους για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος.

Σύνθεση

1 δόση περιέχει:

Ποσό σε% (m / m)

Ποσότητα ανά δόση (g / 5 ml)

Καθαρισμένο νερό 3

1 Ισοδύναμο με 125 mg κεφουροξίμης.
2 Ισοδύναμο με 2,96% (m / m) κεφουροξίμη.
3 Δεν υπάρχει στο τελικό προϊόν. Το καθαρισμένο νερό χρησιμοποιείται ως υγρό κοκκοποίησης και απομακρύνεται κατά τη διαδικασία παραγωγής.

Περιγραφή

Κόκκοι ακανόνιστου σχήματος από λευκό έως σχεδόν λευκό, διαφορετικά μεγέθη, αλλά όχι περισσότερο από 3 mm.
Η αραίωση σχηματίζει ένα λευκό έως ανοιχτό κίτρινο εναιώρημα με χαρακτηριστική οσμή φρουτώδους.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX:

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το Cefuroxime axetil είναι ένα προφάρμακο της κεφουροξίμης, ένα αντιβιοτικό της ομάδας κεφαλοσπορίνης δεύτερης γενιάς με βακτηριοκτόνο δράση. Η κεφουροξίμη είναι ενεργή ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση.

Η κεφουροξίμη είναι ανθεκτική στη δράση βακτηριακών β-λακταμασών, επομένως είναι αποτελεσματική έναντι στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη ή ανθεκτικά στην αμοξικιλλίνη.

Το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφουροξίμης σχετίζεται με την καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος ως αποτέλεσμα της σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες στόχους.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ο επιπολασμός της επίκτητης βακτηριακής αντοχής στην κεφουροξίμη ποικίλλει από περιοχή σε περιοχή και με την πάροδο του χρόνου · σε ορισμένους τύπους μικροοργανισμών, η αντίσταση μπορεί να είναι πολύ υψηλή. Είναι προτιμότερο να υπάρχουν δεδομένα τοπικής ευαισθησίας, ειδικά κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Το Cefuroxime είναι ενεργό in vitro ενάντια στους ακόλουθους μικροοργανισμούς:

Τα βακτήρια συνήθως είναι ευαίσθητα στην κεφουροξίμη
Αερόβια θετικά κατά γραμμάριο
Staphylococcus aureus (στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη) 1
Σταφυλόκοκκοι αρνητικοί στην Coagulase (στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη)
Streptococcus pyogenes 1
Βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι

Gram-αρνητικά αερόβια
Haemophilus influenzae 1, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη
Haemophilus parainfluenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae 1, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν και δεν παράγουν πενικιλινάση

Θετικά κατά gram αναερόβια
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Σπιροχέτες
Borrelia burgdorferi 1

Βακτήρια για τα οποία είναι δυνατή η επίτευξη αντοχής στην κεφουροξίμη
Αερόβια θετικά κατά γραμμάριο
Streptococcus pneumoniae 1

Gram-αρνητικά αερόβια
Citrobacter spp., Εξαιρουμένου του C. freundii
Enterobacter spp., Εξαιρουμένων των E. aerogenes και E. cloacae
Escherichia coli 1
Klebsiella spp., Συμπεριλαμβανομένου του Klebsiella pneumoniae 1
Proteus mirabills
Proteus spp., Εξαιρουμένων των P. penneri και P. vulgaris
Providencia spp.

Θετικά κατά gram αναερόβια
Clostridium spp., Εξαιρουμένου του C. difficile

Gram αρνητικά αναερόβια
Bacteroides spp., Εξαιρουμένων των B. fragills
Fusobacterium spp.

Βακτήρια που είναι φυσικά ανθεκτικά στην κεφουροξίμη
Αερόβια θετικά κατά γραμμάριο
Enterococcus spp., Συμπεριλαμβανομένων των E. faecalls και E. faecium
Listeria monocytogenes

Gram-αρνητικά αερόβια
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp., Συμπεριλαμβανομένου του Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Μαλτοφιλία Stenotrophomonas

Θετικά κατά gram αναερόβια
Clostridium difficile

Gram αρνητικά αναερόβια
Bacteroides fragilis

Οι υπολοιποι
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 - για αυτά τα βακτήρια, η κλινική αποτελεσματικότητα της κεφουροξίμης έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες.

Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Η βέλτιστη απορρόφηση επιτυγχάνεται όταν το φάρμακο λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα.

Η μέγιστη συγκέντρωση της κεφουροξίμης στον ορό (2,1 mg / l για μια δόση 125 mg 4,1 mg / l για μια δοσολογία 250 mg) παρατηρείται μετά από περίπου 2-3 ​​ώρες κατά τη λήψη του φαρμάκου σε μορφή δοσολογίας δισκίου με τα γεύματα. Ο ρυθμός απορρόφησης της κεφουροξίμης από εναιώρημα είναι χαμηλότερος από ό, τι από τα δισκία, επομένως η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό είναι χαμηλότερη και η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται επίσης (κατά 4-17%).

Μετά την από του στόματος χορήγηση κεφουροξίμης, το axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και υδρολύεται γρήγορα στη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου και στο αίμα με την απελευθέρωση της κεφουροξίμης.

Διανομή
Το 33-50% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα, ανάλογα με τη μέθοδο προσδιορισμού.

Μεταβολισμός
Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.

Απόσυρση
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφουροξίμης είναι 1-1,5 ώρες. Η κεφουροξίμη εκκρίνεται από το σώμα με σπειραματική διήθηση και σωληνοειδή έκκριση. Με την ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου για την κεφουροξίμη αυξάνεται κατά 50%.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης μελετήθηκε σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ποικίλης σοβαρότητας. Ο χρόνος ημιζωής της κεφουροξίμης αυξάνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία βασίζεται στις συστάσεις για την προσαρμογή της δοσολογίας για αυτή την ομάδα ασθενών. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τουλάχιστον το 60% της συνολικής ποσότητας κεφουροξίμης που υπάρχει στο σώμα κατά τον χρόνο έναρξης της αιμοκάθαρσης θα αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των 4 ωρών αιμοκάθαρσης. Επομένως, θα πρέπει να δοθεί μια επιπλέον δόση κεφουροξίμης μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοκάθαρσης..

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην κεφουροξίμη:

  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όργανα ΩΡΛ, όπως μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα.
  • λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως πνευμονία, οξεία βακτηριακή βρογχίτιδα και επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας.
  • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος όπως πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα και ουρηθρίτιδα.
  • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, όπως η φουρουλίκωση, το πυρόδερμα και ο κνησμός.
  • γονόρροια, οξεία μη επιπλεγμένη γονόρροια ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
  • θεραπεία της μπορρελίωσης (ασθένεια Lyme) στα αρχικά στάδια και πρόληψη των μεταγενέστερων σταδίων αυτής της νόσου σε ενήλικες και παιδιά από 3 μήνες. Η ευαισθησία των βακτηρίων στην κεφουροξίμη ποικίλλει ανά περιοχή και με την πάροδο του χρόνου. Όπου είναι δυνατόν, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα τοπικά δεδομένα ευαισθησίας..

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη, άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης. στην ασπαρτάμη και άλλα έκδοχα ·
  • ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων) σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (πενικιλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες) ·
  • φαινυλκετονουρία;
  • παιδική ηλικία έως 3 μηνών.

Προσεκτικά

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις σε πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες στο ιστορικό. ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ; ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας). σε έγκυες γυναίκες, κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις για τις εμβρυοπαθητικές και τερατογόνες επιδράσεις του cefuroxime axetil, αλλά, όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.

Γαλουχιά
Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε θηλάζουσες γυναίκες.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες (5 έως 10 ημέρες).

Για βέλτιστη απορρόφηση, το εναιώρημα Zinnat® πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα..

Για τις περισσότερες λοιμώξεις

250 mg δύο φορές την ημέρα

Με λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα)

250 mg δύο φορές την ημέρα

250 mg δύο φορές την ημέρα

Για ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως η βρογχίτιδα

250 mg δύο φορές την ημέρα

Για πιο σοβαρές λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος ή υποψία πνευμονίας

500 mg δύο φορές την ημέρα

Για απλή γονόρροια

Με μπορρελίωση (νόσος Lyme) σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

500 mg δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες (από 10 έως 21 ημέρες)

Ειδικές ομάδες ασθενών
Παιδιά
Δεν υπάρχουν δεδομένα από κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση του Zinnat® σε παιδιά κάτω των 3 μηνών. Εάν προτιμάται μια σταθερή δόση, συνιστάται 125 mg δύο φορές την ημέρα για τις περισσότερες λοιμώξεις. Σε παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω με μέση ωτίτιδα ή με πιο σοβαρές λοιμώξεις συνταγογραφούνται 250 mg δύο φορές την ημέρα. η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg. Κατά τη θεραπεία παιδιών, μπορεί να είναι απαραίτητο να υπολογίσετε τη δόση ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία. Για τις περισσότερες λοιμώξεις, η δόση για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών είναι 10 mg / kg δύο φορές την ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 250 mg ανά ημέρα.

Με μέση ωτίτιδα και πιο σοβαρές λοιμώξεις, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg δύο φορές την ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 500 mg την ημέρα. Για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών με μπορρελίωση (νόσος του Lyme), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg δύο φορές την ημέρα, το πολύ 250 mg δύο φορές την ημέρα (όχι περισσότερο από 500 mg την ημέρα) για 14 ημέρες (από 10 έως 21 ημέρες).

Οι παρακάτω πίνακες δείχνουν δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος του παιδιού για τη δοσολογία Zinnat® 125 mg / 5 ml εναιωρήματος με ένα κουτάλι μέτρησης των 5 ml προσαρτημένο στη συσκευασία.

Δόση στα 10 mg / kg σωματικού βάρους για τις περισσότερες λοιμώξεις

Βάρος σώματος (kg) (περίπου)

Εφάπαξ δόση (mg) όταν λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα

Zinnat

Σύνθεση

Τα δισκία Zinnat 125 mg περιέχουν το δραστικό συστατικό του cefuroxime axetil (125 mg σε όρους κεφουροξίμη). Τα δισκία Zinnat 250 mg περιέχουν επίσης το δραστικό συστατικό του cefuroxime axetil (250 mg σε όρους κεφουροξίμη). Επιπλέον, το φάρμακο περιέχει επιπρόσθετα συστατικά: MCC, croscarmellose sodium, sodium lauryl θειικό, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο.

Οι κόκκοι από τους οποίους παρασκευάζεται το εναιώρημα Zinnat περιέχουν στη σύνθεση του cefuroxime axetil ως δραστική ουσία, καθώς και πρόσθετα συστατικά: στεατικό οξύ, σακχαρόζη, ασπαρτάμη, κάλιο ακεσουλφάμης, ποβιδόνη K30, κόμμι ξανθάνης, γεύση.

Φόρμα έκδοσης

Το αντιβιοτικό Zinnat διατίθεται με τη μορφή δισκίων και κόκκων, από τα οποία παρασκευάζεται εναιώρημα..

  • Δισκία με λευκό ή σχεδόν λευκό κέλυφος φιλμ, οβάλ, αμφίκυρτο. Από τη μία πλευρά, είναι χαραγμένα με "GXES5" (δόση 125 mg), "GXES7" (δόση 250 mg). Στην ενότητα, το tablet είναι λευκό ή σχεδόν λευκό. Περιέχεται σε κυψέλη 5 ή 10 τεμ. σε κουτί από χαρτόνι - 1 ή 2 bl.
  • Κόκκοι - κόκκοι ακανόνιστου σχήματος, διαφορετικά μεγέθη, αλλά όχι περισσότερο από 3 mm. Το χρώμα είναι λευκό ή σχεδόν λευκό. Μετά την αραίωση σχηματίζεται ένα λευκό ή ανοιχτό κίτρινο εναιώρημα, το οποίο έχει φρουτώδες άρωμα. Περιέχει κόκκους σε φιαλίδια σκούρου γυαλιού, 125 mg / 5 ml. Το μπουκάλι είναι κλειστό με πλαστικό πώμα εφοδιασμένο με προστατευτική συσκευή για παιδιά. Ένα κουτάλι μέτρησης περιλαμβάνεται επίσης στο κουτί από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Η ουσία cefuroxime axetil είναι πρόδρομος της κεφουροξίμης και ανήκει στη δεύτερη γενιά αντιβιοτικών κεφαλοσπορίνης. Δείχνει τη δραστηριότητα ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάσες.

Η κεφουροξίμη θεωρείται ανθεκτική στις βακτηριακές β-λακταμάσες, επομένως, η ουσία είναι αποτελεσματική έναντι στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη ή ανθεκτικά στην αμοξικιλλίνη. Έχει βακτηριοκτόνο δράση, το οποίο σχετίζεται με τη διαδικασία καταστολής της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος λόγω σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες στόχους.

Η δραστικότητα της κεφουροξίμης in vitro έναντι ενός αριθμού gram-αρνητικών αερόβιων, gram-αρνητικών αερόβιων, αναερόβων (gram-positive και gram-negative cocci, gram-positive και gram-negative rods, gram-negative spirochetes).

Μη ευαίσθητα στην κεφουροξίμη είναι οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis στελέχη, τα οποία είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη, Legionella moncyto. Επίσης ευαίσθητο στη δραστική ουσία του φαρμάκου Zinnat είναι μεμονωμένα στελέχη των ακόλουθων γενών: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, υπάρχει μια αργή διαδικασία απορρόφησης της ουσίας cefuroxime axetil από το πεπτικό σύστημα. Η ουσία υδρολύεται γρήγορα με την απελευθέρωση της κεφουροξίμης στη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου και στο αίμα. Διεισδύει στον πλακούντα, BBB, περνά στο μητρικό γάλα. Η βέλτιστη απορρόφηση του φαρμάκου εμφανίζεται όταν λαμβάνεται αμέσως μετά το γεύμα..

Η υψηλότερη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας μετά τη λήψη των δισκίων σημειώνεται μετά από περίπου 2,4 ώρες, υπό την προϋπόθεση ότι το φάρμακο λήφθηκε μετά το φαγητό.

Η υψηλότερη συγκέντρωση μετά τη λήψη του εναιωρήματος παρατηρείται σε περίπου 2-3 ​​ώρες, υπό την προϋπόθεση ότι το φάρμακο λαμβάνεται μετά τα γεύματα.

Με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η σύνδεση είναι περίπου 33-50%.

Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται στο σώμα.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 1-1,5 ώρες. Αποβάλλεται με σωληνοειδή έκκριση και σπειραματική διήθηση. Η αιμοκάθαρση μειώνει τις συγκεντρώσεις στον ορό.

Ενδείξεις χρήσης

Τα δισκία και τα εναιωρήματα Zinnat ενδείκνυνται για χρήση προκειμένου να επηρεάσουν ένα ευρύ φάσμα θετικών κατά gram και αρνητικών κατά gram βακτηρίων. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών μολυσματικής και φλεγμονώδους φύσης που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην κεφουροξίμη:

  • λοιμώδεις ασθένειες των οργάνων ΩΡΛ και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα, φαρυγγίτιδα κ.λπ.).
  • λοιμώδεις ασθένειες του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία, επιδείνωση της χρόνιας μορφής βρογχίτιδας).
  • λοιμώδεις ασθένειες των μαλακών ιστών και του δέρματος (φουρουλίωση, πυόδερμα, κ.λπ.).
  • μολυσματικές ασθένειες του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα κ.λπ.).
  • Η νόσος του Lyme στα αρχικά της στάδια, η πρόληψη της ανάπτυξης των τελευταίων σταδίων αυτής της νόσου σε ασθενείς ηλικίας από 12 ετών.
  • βλεννόρροια;
  • μηνιγγίτιδα;
  • περιτονίτιδα;
  • σήψη.

Αντενδείξεις

Όλες οι μορφές δοσολογίας του φαρμάκου Zinnat αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης (εάν υπάρχει ιστορικό ευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, καρβαπενέμες, πενικιλίνες).

Τα δισκία Zinnat δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών..

Ένα εναιώρημα κατασκευασμένο από κόκκους δεν συνταγογραφείται για άτομα που έχουν υπερευαισθησία στην ασπαρτάμη, τη φαινυλκετονουρία. Επίσης, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτήν τη μορφή αντιβιοτικού για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 3 μηνών..

Προσοχή Το Zinnat συνταγογραφείται για ασθένειες του πεπτικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), ελκώδη κολίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, οι αρνητικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο με τη δραστική ουσία cefuroxime axetil δεν είναι σημαντικές, είναι αναστρέψιμες και βραχύβιες. Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • υπερμόλυνση με μύκητες Candida.
  • λεμφικά και αιμοποιητικά συστήματα: ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, ψευδώς θετική δοκιμασία Coombs, λευκοπενία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.
  • ανοσοποιητικό σύστημα: εκδηλώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας με τη μορφή δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, κνησμού, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - ασθένεια ορού, πυρετός φαρμάκου, αναφυλαξία.
  • νευρικό σύστημα: πονοκεφάλους, ζάλη
  • πεπτικό σύστημα: διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα, που εκδηλώνονται από διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, μερικές φορές - έμετο, σε σπάνιες περιπτώσεις - ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα.
  • χολική οδός και ήπαρ: παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, σε σπάνιες περιπτώσεις - ηπατίτιδα, ίκτερος (κυρίως χολοστατικός).
  • δέρμα, υποδόριο λίπος: σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Οδηγίες χρήσης του Zinnat (Τρόπος και δοσολογία)

Το αντιβιοτικό Zinnat πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Ταμπλέτες Zinnat, οδηγίες χρήσης

Κατά κανόνα, το φάρμακο με τη μορφή δισκίων πρέπει να λαμβάνεται για 7 ημέρες, αλλά η διάρκεια του μαθήματος μπορεί να είναι από 5 έως 10 ημέρες. Συνιστάται να πίνετε χάπια μετά τα γεύματα.

Σε ενήλικες ασθενείς με τις περισσότερες μολυσματικές ασθένειες συνταγογραφούνται 250 mg Zinnat 2 φορές την ημέρα. Στη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών του ουροποιητικού συστήματος, φαίνεται να παίρνει 125 mg του φαρμάκου 2 r. ανά μέρα. Για μολυσματικές ασθένειες του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος με ήπια και μέτρια σοβαρότητα, συνταγογραφούνται 250 mg Zinnat 2 φορές την ημέρα, για σοβαρές ασθένειες, η δόση αυξάνεται στα 500 mg 2 r. ανά μέρα. Σε απλή μορφή γονόρροιας, εμφανίζεται μια εφάπαξ δόση 1 g του φαρμάκου.

Για τη θεραπεία της νόσου του Lyme, συνταγογραφούνται 500 mg 2 r. ανά ημέρα, η πορεία της θεραπείας διαρκεί 20 ημέρες.

Σε παιδιά ηλικίας τριών ετών με τις περισσότερες ασθένειες συνταγογραφούνται 125 mg Zinnat 2 r. ανά μέρα. Η υψηλότερη ημερήσια δόση είναι 250 mg. Κατά τη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας ή σοβαρών μολυσματικών ασθενειών, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει 250 mg 2 r. ανά μέρα. Επιτρεπόμενη δόση ανά ημέρα - 500 mg

Ανάρτηση Zinnat, οδηγίες χρήσης

Χρησιμοποιείται ανάρτηση για παιδιά μέσα, υποδεικνύεται η λήψη για παιδιά από 3 μήνες.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο γιατρός συνταγογραφεί δόση 125 mg 2 r. ανά μέρα. Τα παιδιά μετά την επίτευξη της ηλικίας των δύο ετών στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας ή σοβαρών μολυσματικών ασθενειών φαίνεται ότι λαμβάνουν 250 mg δύο φορές την ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 500 mg την ημέρα.

Στην περίπτωση συνταγογράφησης του φαρμάκου σε βρέφη, η δόση υπολογίζεται λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία και το σωματικό βάρος του παιδιού. Κατά κανόνα, παιδιά από 3 μήνες. διορίστε 10 mg χρημάτων ανά 1 κιλό βάρους 2 r. ανά μέρα. Σε σοβαρές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 15 mg ανά 1 κιλό σωματικού βάρους 2 r. ανά ημέρα, αλλά το παιδί δεν πρέπει να λαμβάνει περισσότερα από 500 mg φαρμάκου την ημέρα.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, μπορεί να αναπτυχθεί αυξημένη διέγερση του εγκεφάλου μέχρι επιληπτικών κρίσεων. Σε αυτήν την περίπτωση, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η συγκέντρωση της κεφουροξίμης στον ορό μειώνεται κατά τη διάρκεια της περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης και της αιμοκάθαρσης..

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η βιοδιαθεσιμότητα της κεφουροξίμης μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μειώνουν την οξύτητα του γαστρικού χυμού. Τέτοια φάρμακα εξουδετερώνουν την επίδραση της αύξησης της απορρόφησης του φαρμάκου όταν λαμβάνονται μετά τα γεύματα..

Το Zinnat μπορεί να επηρεάσει την κατάσταση της εντερικής μικροχλωρίδας και αυτό οδηγεί σε μείωση της επαναπορρόφησης των οιστρογόνων. Ως αποτέλεσμα, η επίδραση των ορμονικών από του στόματος συνδυασμένων αντισυλληπτικών μειώνεται.

Δεδομένου ότι ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα είναι δυνατό λόγω της δοκιμής σιδηροκυανιδίου, συνιστάται η χρήση μεθόδων εξακινάσης ή οξειδάσης γλυκόζης για τον προσδιορισμό του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα και στο πλάσμα..

Η λήψη του Zinnat δεν επηρεάζει τον ποσοτικό προσδιορισμό της κρεατινίνης με τη μέθοδο αλκαλικού πικράτη.

Με ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά βρόχου, σωληναριακή έκκριση, μείωση της νεφρικής κάθαρσης, η συγκέντρωση της κεφουροξίμης στο πλάσμα αυξάνεται, καθώς και ο χρόνος ημιζωής της.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με διουρητικά και αμινογλυκοσίδες, αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης νεφροτοξικών επιδράσεων.

Οροι πώλησης

Το Zinnat πωλείται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία και οι κόκκοι αποθηκεύονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °. Το τελικό εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο, ενώ η θερμοκρασία πρέπει να είναι 2-8 ° C. Είναι απαραίτητο να προστατεύσουμε όλες τις μορφές του Zinnat από τα παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Μπορείτε να αποθηκεύσετε τα δισκία Zinnat για 3 χρόνια, σε κόκκους για 2 χρόνια. Η διάρκεια ζωής της τελικής ανάρτησης δεν υπερβαίνει τις 10 ημέρες.

Ειδικές Οδηγίες

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση ενός αντιβιοτικού σε άτομα που έχουν ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.

Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τη λειτουργία των νεφρών κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτό πρέπει να γίνει γοητευτικά για τους ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν ψευδώς θετική απόκριση γλυκόζης στα ούρα.

Με την παρατεταμένη χρήση του αντιβιοτικού Zinnat, είναι δυνατή η ενεργός ανάπτυξη μυκήτων Candida. Επίσης, με παρατεταμένη θεραπεία, μπορεί να συμβεί ανάπτυξη μερικών άλλων ανθεκτικών μικροοργανισμών. Σε αυτήν την περίπτωση, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας..

Δεδομένου ότι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα μπορεί να αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά ευρέος φάσματος επιρροής, είναι σημαντικό να πραγματοποιηθεί διαφορική διάγνωση ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας σε άτομα που έχουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά ή μετά το τέλος της θεραπείας.

Κατά τη θεραπεία της Borreliosis με Zinnat, μπορεί να παρατηρηθεί η αντίδραση Jarisch-Herxheimer, η οποία σχετίζεται με τη βακτηριοκτόνο δράση του φαρμάκου κατά της σπειροχαιτής Borrelia burgdorferi. Είναι απαραίτητο να ενημερώνουμε τους ασθενείς για την πιθανότητα εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων..

Εάν δεν παρατηρήθηκε κλινική επίδραση εντός 3 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να συνεχιστεί..

Μην συνθλίβετε και μην σπάτε τα δισκία Zinnat. Επομένως, αυτή η μορφή φαρμάκου δεν συνταγογραφείται για μικρά παιδιά, καθώς και για εκείνους τους ασθενείς που έχουν δυσκολία στην κατάποση.

Τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη πρέπει να λάβουν υπόψη ότι 5 ml του τελικού εναιωρήματος Zinnat περιέχει 0,25 XE.

Εφόσον κατά τη λήψη του cefuroxime axetil μπορεί να προκληθεί ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιηθούν για την ανάγκη προσεκτικής οδήγησης οχημάτων και συμμετοχής σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες..

Τα ανάλογα του Zinnat

Ανάλογα αυτού του φαρμάκου είναι φάρμακα: Axosef, Antibioxime, Zinacef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurosin, Cefuroxime sodium, Cefuroxime axetil κ.λπ. Μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να επιλέξει ανάλογα Zinnat για παιδιά μετά τη σωστή διάγνωση.

Zinnat για παιδιά

Αυτές οι κριτικές για το Zinnat για παιδιά που αφήνουν οι γονείς δείχνουν ότι αυτό το αντιβιοτικό για παιδιά χρησιμοποιείται συχνά και με επιτυχία. Βασικά, στα παιδιά συνταγογραφείται αναστολή, η λήψη του οποίου ανακουφίζει αποτελεσματικά την κατάσταση του παιδιού. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι σημαντικό να ακολουθούνται σαφώς οι οδηγίες για την ανάρτηση για παιδιά. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα δισκία δεν συνταγογραφούνται για παιδιά κάτω των 3 ετών, αναστολή - για παιδιά κάτω των 3 μηνών.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η χρήση ενός αντιβιοτικού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το παιδί. Συνταγογραφείται με προσοχή στις αρχές της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού και υπό την επίβλεψή του.

Κριτικές για το Zinnat

Αυτοί οι γονείς που έδωσαν το αντιβιοτικό Zinnat για παιδιά γράφουν ως επί το πλείστον θετικές κριτικές. Σημειώνουν ότι το φάρμακο βελτίωσε σημαντικά την κατάσταση σε μολυσματικές ασθένειες μετά από μερικές ημέρες χορήγησης. Ωστόσο, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες. Κατά κανόνα, αυτές είναι αλλεργικές αντιδράσεις, πονοκέφαλος. Ωστόσο, οι περισσότεροι ασθενείς, τόσο οι ενήλικες όσο και οι χρήστες που έδωσαν το φάρμακο σε παιδιά, σημειώνουν ότι υπάρχει ανάγκη λήψης προβιοτικών μετά από μια πορεία θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Αναφέρεται επίσης η ευκολία χρήσης της ανάρτησης..

Τιμή Zinnat πού να αγοράσετε

Ένα αντιβιοτικό με τη μορφή δισκίων 125 mg κοστίζει κατά μέσο όρο 250 ρούβλια για 10 δισκία. Η τιμή των δισκίων Zinnat 250 mg - από 440 ρούβλια. για 10 καρτέλες. Τιμή ανάρτησης Zinnat - από 280 ρούβλια.

Οδηγίες χρήσης του Zinnat ® (Zinnat ®)

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

Παράγεται από:

Επαφές για ερωτήσεις:

Φόρμα δοσολογίας

reg. Αριθ.: P N008779 από 28.06.10 - επ 'αόριστον Ημερομηνία επανεγγραφής: 10.11.17
Zinnat ®

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του Zinnat ®

Κόκκοι για την παρασκευή εναιωρήματος για στοματική χορήγηση από λευκό έως σχεδόν λευκό, ακανόνιστο σχήμα, διαφόρων μεγεθών, αλλά όχι περισσότερο από 3 mm. παρασκευασμένη ανάρτηση από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με χαρακτηριστική οσμή φρουτώδους.

1 δόση (5 ml)1 fl.
cefuroxime axetil150 mg1,5 γρ,
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο της cefuroxime125 mg1,25 γρ

Έκδοχα: στεατικό οξύ - 852 mg, σακχαρόζη - 3,062 g, γεύση tutti-frutti - 100 mg, κάλιο ακεσουλφάμης - 21 mg, ασπαρτάμη - 21 mg, ποβιδόνη K30 - 13 mg, κόμμι ξανθάνης - 1 mg, καθαρό νερό (απουσιάζει τελικό προϊόν, που χρησιμοποιείται ως υγρό κοκκοποίησης και αφαιρείται κατά την παραγωγή).

Φιαλίδια σκούρου γυαλιού (1) με φλιτζάνι μέτρησης και κουτάλι μέτρησης - κουτιά από χαρτόνι με το πρώτο άνοιγμα ελέγχου.

φαρμακολογική επίδραση

Το Cefuroxime axetil είναι ένας πρόδρομος της κεφουροξίμης, ένα αντιβιοτικό της δεύτερης γενιάς ομάδας κεφαλοσπορίνης με βακτηριοκτόνο δράση. Η κεφουροξίμη είναι δραστική έναντι ενός ευρέος φάσματος παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάσες. Η κεφουροξίμη είναι ανθεκτική στις βακτηριακές β-λακταμάσες, επομένως είναι αποτελεσματική έναντι στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη ή ανθεκτικά στην αμοξικιλλίνη.

Το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφουροξίμης σχετίζεται με την καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος ως αποτέλεσμα της σύνδεσης με τις κύριες πρωτεΐνες στόχους.

Ο επιπολασμός της επίκτητης βακτηριακής αντοχής στην κεφουροξίμη ποικίλλει από περιοχή σε περιοχή και με την πάροδο του χρόνου σε ορισμένους τύπους μικροοργανισμών, η αντίσταση μπορεί να είναι πολύ υψηλή. Είναι προτιμότερο να υπάρχουν δεδομένα τοπικής ευαισθησίας, ειδικά κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Το Cefuroxime είναι ενεργό in vitro ενάντια στους μικροοργανισμούς που αναφέρονται παρακάτω.

Τα βακτήρια συνήθως είναι ευαίσθητα στην κεφουροξίμη

Gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη) 1, αρνητικοί στην κοαγκουλάση σταφυλόκοκκοι (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Streptococcus pyogenes 1, β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι.

Gram-αρνητικά αερόβια: Haemophilus influenzae 1, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση και μη παραγωγής.

Θετικά κατά gram αναερόβια: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Βακτήρια για τα οποία είναι δυνατή η επίτευξη αντοχής στην κεφουροξίμη

Θετικά κατά Gram αερόβια: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-αρνητικά αερόβια: Citrobacter spp., Εξαιρουμένου του Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Εξαιρουμένων των Enterobacter aerogenes και Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Συμπεριλαμβανομένων των Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spote, Proteus spote. vulgaris, Providencia spp.

Θετικά κατά gram αναερόβια: Clostridium spp., Εξαιρουμένου του Clostridium difficile.

Αρνητικά κατά gram αναερόβια: Bacteroides spp., Εξαιρουμένων των Bacteroides fragills, Fusobacterium spp..

Βακτήρια που είναι φυσικά ανθεκτικά στην κεφουροξίμη

Gram-positive aerobes: Enterococcus spp., Συμπεριλαμβανομένων των Enterococcus faecalis και Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Spon spon..

Θετικά κατά gram αναερόβια: Clostridium difficile.

Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides fragilis.

Άλλα: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..

1 Για αυτά τα βακτήρια, η κλινική αποτελεσματικότητα της κεφουροξίμης έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες.

Φαρμακοκινητική

Η βέλτιστη απορρόφηση επιτυγχάνεται όταν το φάρμακο λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα. Μετά την από του στόματος χορήγηση κεφουροξίμης, το axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και υδρολύεται γρήγορα στη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου και στο αίμα με την απελευθέρωση της κεφουροξίμης. Cmax της κεφουροξίμης στον ορό (2,1 mg / L για μια δοσολογία 125 mg, 4,1 mg / L για μια δοσολογία 250 mg) παρατηρούνται μετά από περίπου 2-3 ​​ώρες κατά τη λήψη του φαρμάκου σε μορφή δοσολογίας δισκίου με τα γεύματα. Ο ρυθμός απορρόφησης της κεφουροξίμης από εναιώρημα είναι χαμηλότερος από ό, τι από τα δισκία, επομένως το C max του φαρμάκου είναι χαμηλότερο, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται επίσης (κατά 4-17%).

Το 33-50% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα, ανάλογα με τη μέθοδο προσδιορισμού.

Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.

Το T 1/2 της κεφουροξίμης είναι 1-1,5 ώρες. Η κεφουροξίμη εκκρίνεται από το σώμα με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης μελετήθηκε σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ποικίλης σοβαρότητας. Το T 1/2 της κεφουροξίμης αυξάνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία αποτελεί τη βάση για συστάσεις για την προσαρμογή της δοσολογίας για αυτήν την ομάδα ασθενών. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τουλάχιστον το 60% της συνολικής ποσότητας κεφουροξίμης που υπάρχει στο σώμα κατά τον χρόνο έναρξης της αιμοκάθαρσης θα αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των 4 ωρών αιμοκάθαρσης. Επομένως, θα πρέπει να δοθεί μια επιπλέον δόση κεφουροξίμης μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοκάθαρσης..

Ενδείξεις για το φάρμακο Zinnat ®

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όργανα ΩΡΛ (ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα).
  • λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βακτηριακή βρογχίτιδα και επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία).
  • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα).
  • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (φουρουλίκωση, πυόδερμα, impetigo)
  • γονόρροια, οξεία μη επιπλεγμένη γονόρροια ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
  • θεραπεία της νόσου του Lyme σε πρώιμο στάδιο και πρόληψη των τελευταίων σταδίων αυτής της νόσου σε ενήλικες και παιδιά από 3 μήνες.

Η ευαισθησία των βακτηρίων στην κεφουροξίμη ποικίλλει ανά περιοχή και με την πάροδο του χρόνου. Όπου είναι δυνατόν, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα τοπικά δεδομένα ευαισθησίας..

Ανοίξτε τη λίστα των κωδικών ICD-10
Κωδικός ICD-10Ενδειξη
Α54Γονοκοκκική λοίμωξη
Α69.2Η νόσος του Lyme
Η66Υποκατάστατα και μη καθορισμένα μέσα ωτίτιδας
J01Οξεία ιγμορίτιδα
J02Οξεία φαρυγγίτιδα
J03Οξεία αμυγδαλίτιδα
J04Οξεία λαρυγγίτιδα και τραχειίτιδα
J15Βακτηριακή πνευμονία, που δεν ταξινομείται αλλού
J20Οξεία βρογχίτιδα
J31.2Χρόνια φαρυγγίτιδα
J32Χρόνια ιγμορίτιδα
J35.0Χρόνια αμυγδαλίτιδα
J37Χρόνια λαρυγγίτιδα και λαρυγγοτραχειίτιδα
J42Χρόνια βρογχίτιδα, μη καθορισμένη
L01Εκζεμα προσώπου
L02Απόστημα δέρματος, γούνα και καρμπέκ
L08.0Πυροδερμία
Ν10Οξεία σωληνοειδής νεφρίτιδα (οξεία πυελονεφρίτιδα)
Ν11Χρόνια φυματίωση-διάμεση νεφρίτιδα (χρόνια πυελονεφρίτιδα)
Ν30Κυστίτιδα
Ν34Ουρηθρίτιδα και σύνδρομο ουρήθρας
Ν41Φλεγμονώδεις ασθένειες του προστάτη
Ν72Φλεγμονώδης νόσος του τραχήλου της μήτρας (συμπεριλαμβανομένης της τραχηλίτιδας, της ενδοτραχηλίτιδας, της εξω-τραχηλίτιδας)

Δοσολογία

Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες (5 έως 10 ημέρες).

Για βέλτιστη απορρόφηση, το εναιώρημα Zinnat ® πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα..

ΕνδείξειςΔόση
Για τις περισσότερες λοιμώξεις250 mg 2 φορές / ημέρα
Με λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα)250 mg 2 φορές / ημέρα
Με πυελονεφρίτιδα250 mg 2 φορές / ημέρα
Για ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως η βρογχίτιδα250 mg 2 φορές / ημέρα
Για πιο σοβαρές λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος ή υποψία πνευμονίας500 mg 2 φορές / ημέρα
Για απλή γονόρροια1 g μία φορά
Με μπορρελίωση (νόσος Lyme) σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών500 mg 2 φορές / ημέρα για 14 ημέρες (από 10 έως 21 ημέρες)

Ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν υπάρχουν δεδομένα από κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση του Zinnat ® σε παιδιά κάτω των 3 μηνών. Εάν προτιμάτε να συνταγογραφείτε μια σταθερή δόση, τότε για τις περισσότερες λοιμώξεις συνιστάται η χρήση 125 mg 2 φορές / ημέρα. Σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με ωτίτιδα ή με πιο σοβαρές λοιμώξεις συνταγογραφούνται 250 mg 2 φορές / ημέρα. η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.

Κατά τη θεραπεία παιδιών, μπορεί να είναι απαραίτητο να υπολογίσετε τη δόση ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία. Για τις περισσότερες λοιμώξεις, η δόση για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών είναι 10 mg / kg 2 φορές / ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 250 mg / ημέρα.

Με μέση ωτίτιδα και πιο σοβαρές λοιμώξεις, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg 2 φορές / ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 500 mg / ημέρα. Για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών με μπορρελίωση (νόσος του Lyme), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg / kg 2 φορές / ημέρα, μέγιστο 250 mg 2 φορές / ημέρα (όχι περισσότερο από 500 mg / ημέρα) για 14 ημέρες (από 10 έως 21 ημέρες).

Οι παρακάτω πίνακες δείχνουν τις δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος του παιδιού για τη χορήγηση του εναιωρήματος Zinnat® 125 mg / 5 ml με ένα κουτάλι μέτρησης 5 ml προσαρτημένο στη συσκευασία.

Δόση στα 10 mg / kg σωματικού βάρους για τις περισσότερες λοιμώξεις

ΗλικίαΒάρος σώματος (kg) (περίπου)Εφάπαξ δόση (mg) όταν λαμβάνεται 2 φορές / ημέραΑριθμός κουταλιών μέτρησης (5 ml) ανά δόση
3-6 μήνες4-640-601/2
6 μήνες-2 χρόνια6-1260-1201 / 2-1
2-12 ετώναπό 12 και περισσότερα 121251

Δόση στα 15 mg / kg σωματικού βάρους που χορηγείται για μέση ωτίτιδα, πιο σοβαρές λοιμώξεις και ασθένεια Lyme

ΗλικίαΒάρος σώματος (kg) (περίπου)Εφάπαξ δόση (mg) όταν λαμβάνεται 2 φορές / ημέραΑριθμός κουταλιών μέτρησης (5 ml) ανά δόση
3-6 μήνες4-660-900,5
6 μήνες-2 χρόνια6-1290-1801-1.5
2-12 ετώνπερισσότερα από 12180-2501.5-2

Η κεφουροξίμη διατίθεται επίσης με τη μορφή άλατος νατρίου (Zinacef ®) για παρεντερική χορήγηση, η οποία σας επιτρέπει να αλλάξετε από παρεντερική χορήγηση κεφουροξίμης σε από του στόματος χορήγηση παρουσία κλινικών ενδείξεων.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η απέκκριση της κεφουροξίμης πραγματοποιείται κυρίως από τα νεφρά. Συνιστάται να μειωθεί η δόση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία για να αντισταθμιστεί η καθυστερημένη αποβολή του φαρμάκου (βλ. Πίνακα παρακάτω).

Εκκαθάριση κρεατινίνηςΤ 1/2 (h)Συνιστώμενη δόση
≥30 ml / λεπτό1.4-2.4Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
10-29 ml / λεπτό4.6Τυπική εφάπαξ δόση κάθε 24 ώρες
Μέθοδος προετοιμασίας αναστολής

1. Ανακινήστε τη φιάλη για να χαλαρώσετε το περιεχόμενο. Οι κόκκοι πρέπει να ρέουν ελεύθερα στη φιάλη. Αφαιρέστε το κάλυμμα και την προστατευτική μεμβράνη. Εάν η μεμβράνη είναι κατεστραμμένη ή λείπει, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το φαρμακείο ή μέσω τηλεφώνου ή / και τη διεύθυνση που καθορίζεται στην ενότητα "Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε".

2. Ρίξτε κρύο νερό σε ένα ποτήρι μέχρι το σημάδι. Το βραστό νερό πρέπει να ψυχθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την προσθήκη στο μπουκάλι. Μην προσθέτετε ζεστό ή ζεστό νερό στο Zinnat ®. Για να αποφύγετε το πρήξιμο του εναιωρήματος, χρησιμοποιήστε κρύο νερό.

3. Ρίξτε μια μετρημένη ποσότητα κρύου νερού σε ένα μπουκάλι και κλείστε το με ένα καπάκι. Αφήστε το μπουκάλι να παραμείνει για 1 λεπτό, έτσι ώστε το νερό να υγραίνει εντελώς τους κόκκους.

4. Αναποδογυρίστε το μπουκάλι και ανακινήστε το έντονα (τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα) για να αναμίξετε τους κόκκους με νερό..

5. Γυρίστε το μπουκάλι στην αρχική του θέση και ανακινήστε το έντονα για 1 λεπτό έως ότου οι κόκκοι αναμιχθούν εντελώς με νερό..

Τοποθετήστε αμέσως το προετοιμασμένο εναιώρημα στο ψυγείο (σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C, μην καταψύχετε) και αφήστε το εναιώρημα να παραμείνει για 1 ώρα πριν πάρετε την πρώτη δόση.

Φυλάσσετε το παρασκευασμένο εναιώρημα στο ψυγείο (σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C) για όχι περισσότερο από 10 ημέρες.

Πριν από κάθε χρήση του φαρμάκου, ανακινήστε έντονα το φιαλίδιο εναιωρήματος.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, κρύος χυμός φρούτων ή γάλα μπορεί να προστεθεί σε κάθε δόση του εναιωρήματος και αυτή η δόση του εναιωρήματος πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται παρακάτω αναφέρονται σύμφωνα με τις βλάβες στα όργανα και τα συστήματα οργάνων. Η συχνότητα εμφάνισης καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 και Λοιμώδεις και παρασιτικές ασθένειες: συχνά - υπερανάπτυξη μυκήτων Candida.

Από το αιματοποιητικό σύστημα: συχνά - ηωσινοφιλία. σπάνια - ένα θετικό τεστ Coombs, θρομβοπενία, λευκοπενία (μερικές φορές έντονη). πολύ σπάνια - αιμολυτική αναιμία.

Οι κεφαλοσπορίνες απορροφώνται στην επιφάνεια της κυτταρικής μεμβράνης των ερυθροκυττάρων, δεσμεύοντας τα αντισώματα στις κεφαλοσπορίνες, γεγονός που οδηγεί σε θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής Coombs (το οποίο μπορεί να επηρεάσει τη διασταυρούμενη συμβατότητα) και, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, στην αιμολυτική αναιμία.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, όπως διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, προσωρινή αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων ALT, AST, LDH. σπάνια - έμετος σπάνια - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. πολύ σπάνια - ίκτερος (κυρίως χολοστατικός), ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (εξάνθημα νεκρόλυση).

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων σπάνια - δερματικό εξάνθημα. σπάνια - κνίδωση, κνησμός πολύ σπάνια - πυρετός στα ναρκωτικά, ασθένεια στον ορό και αναφυλαξία.

Αντενδείξεις για χρήση

  • φαινυλκετονουρία;
  • ηλικία παιδιών έως 3 μηνών.
  • υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη, άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, ασπαρτάμη και άλλα έκδοχα.
  • ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων) σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (πενικιλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες).

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις σε πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες στο ιστορικό. ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ; ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας) σε έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις για τις εμβρυοπαθητικές και τερατογόνες επιδράσεις του cefuroxime axetil, αλλά όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.

Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε θηλάζουσες γυναίκες.

Εφαρμογή για εξασθενημένη νεφρική λειτουργία

Εφαρμογή σε παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 3 μηνών.

Ειδικές Οδηγίες

Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις σε πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες στο ιστορικό, καθώς πρέπει να ληφθεί υπόψη ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων διασταυρούμενης υπερευαισθησίας..

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Zinnat ®, είναι απαραίτητο να συλλέξετε ένα λεπτομερές ιστορικό προηγούμενων αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλες ουσίες που προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις στον ασθενή. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία με το Zinnat ® και να ξεκινήσετε μια κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία. Σε σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις, η επινεφρίνη πρέπει να χορηγείται αμέσως στον ασθενή. Μπορεί επίσης να απαιτείται θεραπεία με οξυγόνο, ενδοφλέβια χορήγηση κορτικοστεροειδών και διαχείριση αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένης της διασωλήνωσης.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η λήψη κεφουροξίμης axetil μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη του Candida.

Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη άλλων ανθεκτικών μικροοργανισμών (π.χ. εντερόκοκκοι και Clostridium difficile), οι οποίοι μπορεί να απαιτούν διακοπή της θεραπείας.

Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας με αντιβιοτικά, η σοβαρότητα των οποίων μπορεί να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Επομένως, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί η διαφορική διάγνωση ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας σε ασθενείς με διάρροια που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια ή μετά από μια πορεία θεραπείας με αντιβιοτικά. Εάν η διάρροια είναι παρατεταμένη ή έχει έντονο χαρακτήρα ή εάν ο ασθενής εμφανίσει κράμπες στην κοιλιά, η θεραπεία με Zinnat® πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί.

Η περιεκτικότητα σε σακχαρόζη στο παρασκεύασμα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τις κατάλληλες συμβουλές.

5 ml του παρασκευασμένου εναιωρήματος Zinnat ® περιέχει 0,25 μονάδες ψωμιού (XE).

Το εναιώρημα Zinnat ® περιέχει ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης.

Κατά τη θεραπεία της νόσου του Lyme με Zinnat®, ενδέχεται να εμφανιστεί η αντίδραση Jarisch-Herxheimer, η οποία οφείλεται στη βακτηριοκτόνο δράση του φαρμάκου έναντι του αιτιολογικού παράγοντα της νόσου του σπιροχέτου Borrelia burgdorferi. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι αυτά τα συμπτώματα είναι τυπικές συνέπειες της χρήσης αντιβιοτικών για αυτήν την ασθένεια, η οποία επιλύεται αυθόρμητα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών χρήσης

Επειδή το cefuroxime axetil μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για προφυλάξεις κατά την οδήγηση ή την εργασία με κινούμενα μηχανήματα..

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: η υπερβολική δόση κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει αύξηση της διέγερσης του ΚΝΣ με την εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων.

Θεραπεία: πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία. Οι συγκεντρώσεις της κεφουροξίμης στον ορό μπορούν να μειωθούν με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα του γαστρικού χυμού μπορούν να προκαλέσουν μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του εναιωρήματος Zinnat ®.

Όπως πολλά αντιβακτηριακά φάρμακα, το Zinnat ® μπορεί να επηρεάσει την εντερική μικροχλωρίδα, η οποία οδηγεί σε μειωμένη απορρόφηση οιστρογόνων και, κατά συνέπεια, σε μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων στοματικών αντισυλληπτικών..

Ταυτόχρονη λήψη με διουρητικά "βρόχου" επιβραδύνει την σωληναριακή έκκριση, μειώνει την νεφρική κάθαρση, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και αυξάνει το T 1/2 της κεφουροξίμης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση κεφουροξίμης και προβενεσίδης οδηγεί σε αύξηση της AUC της κεφουροξίμης κατά 50%.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες και διουρητικά, αυξάνεται ο κίνδυνος νεφροτοξικών επιδράσεων.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν cefuroxime axetil, μια δοκιμή με φερροκυανιούχο κάλιο μπορεί να δώσει ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα. Για αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται η χρήση μεθόδων που χρησιμοποιούν οξειδάση γλυκόζης ή εξωκινάση για τον προσδιορισμό της γλυκόζης στο αίμα.

Η κεφουροξίμη δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της συγκέντρωσης της κρεατινίνης με τη μέθοδο αλκαλικού-πικράτη.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Zinnat ®

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Zinnat ®

Το προετοιμασμένο εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8 ° C για όχι περισσότερο από 10 ημέρες.